En noviembre de 2012 se aprobó la nueva revisión de la norma ISO 15189: 2013, esta sustituye a la revisión de 2007.
Así entramos en un periodo de transición con el objetivo de que las entidades acreditadas y aquellas en trámite de acreditación adecuen sus sistemas a lo establecido en la nueva norma.

El periodo transitorio tras el cual laboratorios clínicos acreditados deben probar el cumplimiento con los requisitos de la nueva norma ha sido establecido por ILAC antes del 1 de marzo de 2016.
En vista de ello ENAC ha establecido el siguiente plan de transición

LABORATORIOS ACREDITADOS

1 de enero de 2014

A partir de esta fecha las auditorías se realizarám conforme a la norma UNE‐EN ISO 15189:2013.
Para ello se debe tener en cuenta:

1 de diciembre de 2015

A partir de esta fecha, ENAC no puede garantizar que el resultado de la evaluación de las acciones correctivas recibidas se pueda presentar a Comisión de Acreditación antes del 1 de marzo de 2016.

LABORATORIOS NO ACREDITADOS

1 de octubre de 2013

A partir de esta fecha las solicitudes de acreditación e realizaran conforme a la norma UNE‐EN ISO 15189:2013

Antes del 1 de octubre de 2013

1 de enero de 2014

A partir de esta fecha todas las evaluaciones se realizarán conforme a UNE‐EN ISO 15189:2013