Auditores Internos especializados en Sistemas de Calidad en Laboratorios

ISO 15189  |  ISO 9001 | ISO 13485 | ACSA

Las Normas de Calidad ISO (ISO 9001, ISO 15189, ISO 14001, etc.) desarrollan herramientas de evaluación de los requisitos del sistema de gestión de calidad. La principal herramienta es la Auditoría Interna que debe realizarse, al menos, una vez al año. El objetivo de la auditoría interna es proporcionar información sobre la cual la organización pueda actuar para mejorar su servicio. La auditoría interna debe caracterizarse por su imparcialidad y debe llevarse a cabo por auditores formados. Es habitual requerir de empresas externas con formación y experiencia en la realización de auditorías.

ICSA como Auditores Internos

Instrumentos Científicos, SA., lleva más de 15 años realizando auditorías en multitud de ámbitos para Normas como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 15189. El alcance de la auditoría interna cubre todos los aspectos de gestión y técnicos, en el caso de ISO 15189, así como la documentación propia del Sistema de Gestión de Calidad. Algunos de los laboratorios que han confiado en nosotros

Universidad de Valencia, Departamento de Bromatología

Equipos de Atención Primaria, Servicio Aragonés de Salud

Laboratorios Clínicos Servicio Aragonés de Salud

Los servicios de auditoría ofrecidos pos ICSA incluyen:

Evaluación preliminar de la documentación que conforma el sistema de gestión de la calidad. Participación de un auditor jefe y un auditor técnico (en el caso de ISO 15189) para la evaluación del grado de cumplimiento de los requisitos de la Norma implementada. Para la realización de la auditoría se emplea un checklist con cada uno de los requisitos de la norma que posteriormente se entrega al laboratorio. Elaboración de un informe con las conclusiones de la auditoría.