FAQs ISO 22716 | Auditorías Internas | Metodología de implementación | Otras Normas
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) son un conjunto de instrucciones dirigidas al control de los factores humanos, técnicos y de gestión, que pueden influir en la calidad y seguridad de los productos cosméticos. Las actividades relativas a la fabricación de productos cosméticos, que pueden tener impacto en la salud humana, están reguladas por el Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre, sobre productos cosméticos.
La Norma UNE-EN ISO 22716 Productos Cosméticos. Guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), proporciona pautas de actuación para el control de los procesos de producción, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. La implantación de esta Norma es de carácter voluntario, no obstante conlleva dos ventajas fundamentales, que hacen recomendable su implantación: legales (Reglamento 1223/2009, Real Decreto 1599/1997).
ICSA proporciona Apoyo y Asesoramiento en las actividades relativas a la Calidad de los Procesos de Producción de Productos Cosméticos.
Auditoría para verificar el cumplimiento de requisitos legales (Reglamento 1223/2009, Real Decreto 1599/1997) Asesoramiento para la implantación de la Norma UNE-EN ISO 22716 Auditoría según la Norma UNE-EN ISO 22716 Asesoramiento técnico en aspectos específicos (ej: etiquetado, gestión de residuos, metodología de ensayo en laboratorio, procesos de producción, etc) Optimización documental. Revisión de la documentación existente con el fin de evitar duplicidades y eliminar documentos que no se utilizan y/o no aportan valor Integración con otros sistemas de calidad ya implantados (ej: ISO 9001, ISO 14001), aprovechando las sinergias existentes
La Norma ISO 22716 va dirigida a la industria cosmética, y proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos e ingredientes.
Las principales ventajas son, por un lado, que la implantación de la norma supone una garantía suficiente para las autoridades sanitarias del cumplimiento de los requisitos legales (ej: Reglamento 1223/2009, Real Decreto 1599/1997), y por otro, que la implantación proporciona garantía de calidad ante terceros (clientes, consumidores, etc).
Existen algunas entidades de certificación que pueden reconocer el cumplimiento de esta norma.
Esta Norma es comercializada por la Asociación Española de Normalización (AENOR), que es la entidad que puede elaborar este tipo de normas en España.
Para implantar un sistema de calidad según esta norma es primordial conocer la Norma, y las características de funcionamiento de la empresa. Antes de iniciar la implantación, es recomendable realizar una evaluación preliminar, con el fin de determinar la situación de partida, corrigiendo aquellos aspectos que no cumplan la norma y desarrollando los que no estén implantados.
Fabricantes de productos cosméticos
Fabricantes de ingredientes cosméticos
Fabricantes de envases cosméticos
Laboratorios Farmacéuticos
ISO 17025 Características Técnicas
ISO 9001 Características Técnicas
ISO 14001 Características Técnicas
ISO 17043 Características Técnicas
www.iso.org/iso-22716
www.aenor.es/iso-22716
Reglamento (CE) Nº 1223/2009
Real Decreto 1599/1997