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¿La norma UNE-EN ISO 9001 en que organizaciones es aplicable?

La norma UNE-EN ISO 9001 se puede implementar en cualquier organización desarrolle la actividad que desarrolle. Los requisitos de la ISO 9001 pueden ser adoptados por todo tipo de organizaciones clínicas y abarcar multitud de servisios y actividades,  como: hospitales de día, equipos de atención promaria, servicios de admisión, clínicas privadas, laboratorios clínicos…

¿El certificado ISO 9001 garantiza la calidad de mis productos y servicios?

La certificación ISO 9001 nunca debe confundirse con una certificación de producto o servicio, estas certificaciones se realizan con metodologías y objetivos diferentes. Si su empresa está certificada ISO 9001, quiere decir que está gestionando adecuadamente sus procesos, que está organizada y es capaz de detectar y satisfacer las necesidades de sus clientes.

¿Cuáles son las fases para implementar la norma ISO 9001?

Es necesario para una exitosa certificación contar con personal formado en los aspectos más relevantes de la ISO 9001 que afecten a la organización. El siguiente paso consistirá en el diseño y redacción de cada uno de los procesos que definenen las actividades desarrolladas, así como las actividades de gestión de la calidad requeridas por la norma ISO 9001. Una vez implantado el sistema, la Organización estará en condiciones de solicitar a la entidad correspondiente la realización de la auditoría externa.

¿Dónde se compra la norma ISO 9001?

AENOR es la entidad encargada de la traducción y publicación de normas internacionales, estas pueden comprarse a través de la web www.aenor.es.

¿Existen unos procedimientos mínimos a elaborar para implantar esta norma?

Sí, la norma describe cómo debemos estructurar nuestro sistema de gestión de calidad, y en algunos apartados es específica, indicando que debe existir “procedimientos documentados”, en concreto para las siguientes actividades:

• Control de documentos y registros
• Auditorías Internas
• No Conformidades
• Acciones Correctivas
• Acciones Preventivas

¿La ISO 9001 se acredita o certifica?

Las organizaciones que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos por la norma ISO 9001 serán certificadas; es decir, una empresa externa garantiza que la organización opera bajo un sistema de gestión que es conforme con los requisitos de la Norma ISO 9001.